hubside Consulting GmbH

Software Validation Manager (m/w/d)

Gräfelfing Vollzeit

hubside Consulting GmbH - Stellenangebote

Sind Sie es auch leid, ständig Angebote zu erhalten, die nicht auf Ihr Profil zutreffen? Möchten Sie stattdessen nicht lieber passgenaue Offerten erhalten, die Ihren Wünschen und Vorstellungen entsprechen? Wir hören Ihnen zu und begleiten Sie auf Ihrem Karriereweg – egal ob Berufseinsteiger oder erfahrener ITler. Von uns erhalten Sie nur lokale Angebote aus dem Großraum München.

Bei einer Vermittlung durch hubside helfen uns vor allem unsere durch langjährige Zusammenarbeit geprägten Kontakte zu renommierten Unternehmen, durch die wir Ihre Möglichkeiten vervielfachen und Ihnen sogar Zugang zu nicht veröffentlichten Stellen gewähren können. Dabei steht immer der Mensch im Mittelpunkt, wir sprechen in dem Zusammenhang und aufgrund unserer Expertise in der IT auch von der Formel Mensch hoch IT. hubside ist Ihre Recruitingwerkstatt für Fach- und Führungskräfte im Bereich IT. Vom System Engineer bis zum CIO besetzen wir Positionen in unseren drei strategischen Geschäftsfeldern, der Personalvermittlung, der Arbeitnehmerüberlassung und in der Vermittlung von freiberuflichen Experten. 

Sie besitzen Leidenschaft für die IT und sind bereit für eine langfristige und aufregende Herausforderung bei der Sie Ihre eigenen Ideen einbringen können? Dann zögern Sie nicht und kontaktieren Sie uns!


Ihre Aufgaben

  • Die Sicherstellung des GxP-konformen Betriebs neuer und bereits implementierter Softwarelösungen durch Planung von (Re-)Validierungsmaßnahmen sowie Erstellung und Bereitstellung der Validierungsdokumentation
  • Vorbereitung, Durchführung und Finalisierung der Validierungsdokumentation (z. B. Validierungsplan, URS, FS, Risikoanalyse, IQ , OQ)
  • Sie beteiligen sich an Validierungsworkshops mit den Fachabteilungen
  • Überwachung, Moderation und Bearbeitung von Change-, CAPA- und Abweichungsmaßnahmen im IT- und CSV-Bereich
  • Sie unterstützen die Fachexperten bei internen und externen Audits und arbeiten an diesen aktiv mit
  • Support der Abteilungen bei der Erstellung von Validierungsdokumentationen
  • Sie helfen der IT bei der Infrastrukturqualifizierung
  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Digitalisierung, IT und QM
  • Sie optimieren und gestalten die Geschäftsprozesse im Rahmen von Digitalisierungsprojekten
  • Förderung des Projektfortschritts und Sicherung der Qualität der Projektergebnisse


Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Master-Studium im Bereich Naturwissenschaften, Betriebswirtschaft oder Informatik oder ein vergleichbarer Abschluss
  • Sie besitzen mindestens 2 Jahre Berufserfahrung mit Softwarevalidierungen als Validierungsleiter im GxP-regulierten Umfeld, vorzugsweise mit CSV Projekte im Pharmaumfeld
  • Sie konnten bestenfalls bereits Erfahrung in der Infrastrukturqualifizierung sammeln
  • Sehr gute GxP-Kenntnisse inkl. Datenintegritätsanforderungen
  • Sie besitzen eine hohe IT-Affinität
  • Eine Zertifizierung zum Softwaretester und idealerweise eine Zertifizierung im Anforderungsmanagement ist wünschenswert
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
  • ​​Ausgeprägtes Maß an Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein sowie eine selbstständige Arbeitsweise sind für Sie selbstverständlich
  • Wir suchen kommunikative Teamplayer, die ergebnisorientiert und proaktiv arbeiten


Das Angebot

  • Flexible Arbeitszeiten sowie hybrides Arbeiten
  • 30 Tage Urlaub
  • Zusatzversicherungen
  • Weiterbildungsangebote
  • Bei uns erwartet Sie Teamspirit, eine entspannte Arbeitsatmosphäre und vieles mehr

Dieses Stellenangebot gilt für unsere folgenden Standorte:
Gräfelfing

Kontaktdaten

hubside Consulting GmbH
Elsenheimerstraße 61
80687 München

Nina Weber
Telefon089 998296653
E-Mailweber@hubside.org